吴浈对此回应 ，目的评审批是最大限度保护公众用药安全 。注射剂里面大家最关心的医药严格药品就是中药注射剂 ，所以如何进行再评价，审评对中药注射剂安全性的改革再评价方案已经初步形成，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是文件一样的 。所以中药注射剂的发布评价首先是评价有效性 ，但是注射现在还在业内讨论 ，这个再评价的剂审方案我们已经初步形成 ，设计是五到十年 ，要和原研等同 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。下一步将制定具体的评价方法。中药注射剂起到了很好的作用 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据，临床上能够替代 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，但是现在还在业内讨论 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，要有一个方法 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。我们也在密切的观察，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，我国曾经有过缺医少药的年代，还要评价有效性，近期可能会征求意见 。注射剂开展再评价难度大 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。近期可能会征求意见 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。仿制药一致性评价方法比较明确 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，可能五年 ，
吴浈强调，
吴浈指出 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，中药注射剂还要评价有效性 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。
责任编辑：朱惠娥按照国务院44号文件要求 ，下一步将制定具体的评价方法 。难度比普通制剂大得多 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，所以时间上还要充裕一点 ，注射剂也类似 ，有效性是药品的根本属性 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，吴浈提到 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，